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第 39 题 口岸药品必须符合（ ）
A．安全有效、临床需要、质量可控的品种
B．经济合理、使用方便的品种
C．稳定性、安全性好的品种
D．特异性、敏感性的品种
E．储藏、运输简单方便的品种
参考答案
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考题
关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
有关进口药品的表述，错误的是A．从允许药品进口的口岸进口B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E．必须是安全有效、临床需要的品种
考题
《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。A．临床需要、价格合理、安全有效B．临床需要、使用方便、安全有效C．临床需要、安全有效、质量可控D．临床需要、安全有效、保证供应E．临床需要、价格合理、中西药并重
考题
申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
考题
纳入《基本医疗保险药品目录》应是( )。A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便D．临床需要、安全有效、质量可控E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好
考题
纳入《基本医疗保险药品目录》应是A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便D．临床需要、安全有效、质量可控E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好
考题
申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行
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