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生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()
A、生产注射剂
B、生产麻醉药品
C、生产放射性药品
D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
参考答案
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考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责
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