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古代经典名方的具体目录由()制定。
A、国务院中医药主管部门
B、药品监督管理部门
C、国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门
D、国务院中医药主管部门会同卫生行政主管部门
参考答案
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考题
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由()。
A.国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B.国务院药品监督管理部门制定C.国务院卫生行政管理部门制定D.国务院中医药主管部门制定
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批
考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
考题
2018年4月16日，《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法，正确的是A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录
B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方
C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型
D.该目录药品只需备案即可上市
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
考题
20、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是***A．我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方B．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审枇程序加快审批
考题
16、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定， 关于古代经典名方的说法，正确的是***A．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅 提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效 学研究及临床试验资料B．我国古代中医典籍所记载的方剤都属于古代经 典名方C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管 部门会同卫生健康管理部门制定D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典 名方，应简化注册审批程序加快审批
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