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对于一款完全创新性的新药来说, 从研发到最终投放市场将经历一个( ) 的过程。
A. 高投资、 长周期、 低风险、 低收益
B. 短投资、 短周期、 高风险、 低收益
C. 高投资、 长周期、 高风险、 高收益
D. 短投资、 短周期、 高风险、 高收益
参考答案
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考题
《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()
A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品C.通过质量和疗效一致性评价的药品D.按化学药品新注册分类批准的仿制药
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D.将药品分为新药和仿制药
考题
18、中药新药的发现经历了从盲目到理性设计的过程。
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