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企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
参考答案
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考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的( )进行审核,并与供货单位签订采购合同A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
此题为判断题(对,错)。
考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对,错)。
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E、GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()A.正确B.错误
考题
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行()。A.审核B.调查C.评价D.考核
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