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新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？
参考答案
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考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的( )进行审核，并与供货单位签订采购合同A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
考题
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
考题
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
B.药品质量符合药品标准等有关要求
C.质量保证协议的有效期限
D.供货单位应当按照国家规定开具发票
考题
药品批发企业质量管理制度的内容包括（）A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
考题
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；G、质量保证协议的有效期限。
考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
考题
新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
考题
企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）A、明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位应当按照国家规定开具发票D、药品质量符合药品标准等有关要求
考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品，必须对供货单位的（）进行审核，并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E、GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
考题
多选题企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）A明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位应当按照国家规定开具发票D药品质量符合药品标准等有关要求
考题
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行（）。A.审核B.调查C.评价D.考核
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