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新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其()和质量信誉,必要时进行实地考察。
参考答案
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考题
药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()。A、确定供货单位的合法资格B、确定供货单位的商业信誉C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议
考题
药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
考题
药品批发企业质量管理制度的内容包括A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
考题
药品批发企业质量管理制度的内容包括()A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
考题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
考题
企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。
考题
单选题药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()A
确定供货单位的合法资格B
确定供货单位的商业信誉C
确定所购入药品的合法性D
核实供货单位销售人员的合法资格E
与供货单位签订质量保证协议
考题
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行()。A.审核B.调查C.评价D.考核
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