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医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。
- A、第一类医疗器械
- B、第二类医疗器械
- C、第三类医疗器械
- D、都是
参考答案
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考题
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。A．省级药品监督管理部门审查B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查C．国务院药品监督管理部门审查D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E．设区的市级药品监督管理部门审查
考题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准
考题
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准
考题
药品委托生产必须经（ ）。A．国务院药品监督管理部门的批准B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
药品委托生产必须经A．国务院药品监督管理部门批准B．省级药品监督管理部门批准C．市级药品监督管理部门批准D．县级药品监督管理部门批准E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过A．国务院药品监督管理部门批准B．省级药品监督管理部门批准C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准E．医院药事管理委员会批准
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、设区的市级以上药品监督管理部门批准D、县级以上药品监督管理部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A. 县级药品监督管理部门批准B. 设区的市级药品监督管理部门批准C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D. 省级以上药品监督管理部门批准E. 国务院药品监督管理部门批准
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查
考题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准
B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
考题
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）A、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布B、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布C、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布D、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布E、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
考题
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B、应当经国务院药品监督管理部门批准C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准D、应当经所在地省级卫生部门批准E、应当经上级行政主管部门批准
考题
单选题药品委托生产必须经（ ）。A
国务院药品监督管理部门批准B
省级药品监督管理部门批准C
市级药品监督管理部门批准D
县级药品监督管理部门批准E
国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
单选题医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，应当由哪一部门批准（）A
国务院药品监督管理部门B
国务院公安部门C
国务院其他主管部门D
省级药品监督管理部门E
市级药品监督管理部门
考题
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A
国务院药品监督管理部门批准B
国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C
省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D
市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
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