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（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
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更多 “（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。” 相关考题
考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
手术进行中，下列哪项操作违反无菌原则A.手套污染后立即冲洗
B.器械落至手术台面以下不可再用
C.传递手术器械应在术者胸前进行
D.手术者肘部污染应套无菌袖套
E.无菌器械台浸湿后应加盖无菌手术巾
考题
已注册的进口第二类、第三类医疗器械，对于同一企业名称的情形，企业应当在（）至少办理1个含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件。自（）所有生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文。A、2018年12月31日前；2019年1月1日后B、2018年12月31日后；2019年1月1日后C、2018年12月31日前；2019年1月1日前D、2018年12月31日后；2019年1月1日前
考题
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、（）、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。A、产品数量B、生产日期C、商品名称
考题
医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械（绝对无菌器械）、重要器械（无菌器械）、次重要器械（卫生器械）。下列医用器械中属于极重要器械的是（）A、气管导管B、支气管镜C、面罩D、椎管内麻醉穿刺器械E、喉镜
考题
多选题铺置无菌器械台注意事项，正确的是（）A洗手护士穿无菌手术衣、戴无菌手套后，方可进行器械台整理B铺置好的无菌器械台原则上不应进行覆盖C无菌器械台的台面为无菌区，无菌单应下垂台缘下15cm以上，手术器械，物品不可超出台缘D无菌巾如果浸湿，应及时更换或重新加盖无菌单
考题
判断题企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，可在许可证延期时向实施机关提出变更申请。A
对B
错
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