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第()、()类医疗器械实行产品注册管理。
参考答案
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考题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
考题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
考题
张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是A.产品实行备案管理,经营实行备案管理
B.产品实行注册管理,经营实行许可管理
C.产品实行备案管理,经营实行许可管理
D.产品实行注册管理,经营实行备案管理
考题
张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )。
A.产品实行备案管理,经营实行备案管理
B.产品实行注册管理,经营实行备案管理
C.产品实行备案管理,经营实行许可管理
D.产品实行注册管理,经营实行许可管理
考题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A
第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是( )。A
产品实行备案管理,经营实行备案管理B
产品实行注册管理,经营实行许可管理C
产品实行备案管理,经营实行许可管理D
产品实行注册管理,经营实行备案管理
考题
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()A
注册审批制度B
分类管理制度C
产品生产注册制度D
申报备案制度E
产品审查制度
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