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完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）

  • A、国家药典委员会
  • B、卫生部
  • C、国家中医药管理局
  • D、国家食品药品监督管理局

参考答案

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考题 第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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考题 完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书() A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。A．国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司
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考题 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对，错)。
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考题 完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )A．国家药典委员会B．中华人民共和国卫生部C．国家中医药管理局D．中华人民共和国专利局E．国家食品药品监督管理局
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号A．国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司
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考题 新药证书的核发部门是()。 A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、国家卫生部D、国家科技部
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考题 关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
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考题 批准新药临床试验的部门是A．国家食品药品监督管理局B．国务院卫生行政部门C．国家工业和信息化部D．国家发展和改革委员会E．国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定
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考题 研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．中国药学会D．国家药典委员会E．中华医学会
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号 ( )A．原国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司
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考题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会
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考题 符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
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考题 不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
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考题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批准文号B:《审批意见通知件》C:《药品临床试验批件》D:生产现场检查报告E:样品检验结果
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考题 关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A国家中医药管理局B省级食品药品监督管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局E省级工商行政管理部门
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考题 研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：（）A、卫生部B、国家食品药品监督管理局C、中国药学会D、国家药典委员会
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考题 生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）A、国家经贸委医药司B、国家中医药管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局
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考题 完成临床试验并通过审批的新药，由和部门批准，发给新药证书（）。A、国家药典委员会B、中华人民共和国卫生部C、国家中医药管理局D、中华人民共和国专利局E、国家食品药品监督管理局
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考题 单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A 国家中医药管理局B 省级食品药品监督管理局C 卫生部D 国家食品药品监督管理局E 省级工商行政管理部门
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考题 单选题评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书
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