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完成临床试验并通过审批的新药，由和部门批准，发给新药证书（）。
- A、国家药典委员会
- B、中华人民共和国卫生部
- C、国家中医药管理局
- D、中华人民共和国专利局
- E、国家食品药品监督管理局
参考答案
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考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
考题
关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
中华人民共和国药典由A．国家药典委员会制定颁布B．国家食品药品监督管理局颁布制定C．国家药典委员会颁布，国家卫生部制定D．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布E．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定
考题
[52—53]A．国家食品药品监督管理局B．国务院卫生行政部门C．国家工业和信息化部D．国家发展和改革委员会E．国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定52．批准新药临床试验的部门是
考题
90～91 题共用以下备选答案。A．国家食品药品监督管理局B．国务院卫生行政部门C．国家工业和信息化部D．国家发展和改革委员会E．国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定第 90 题 批准新药临床试验的部门是
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会
考题
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。
考题
以下关于新药证书的说法，准确的是
A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A
国家中医药管理局B
省级食品药品监督管理局C
卫生部D
国家食品药品监督管理局E
省级工商行政管理部门
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