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医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
- A、省级药品监督管理部门提出申请
- B、省级人民政府卫生行政部门提出申请
- C、卫生行政部门提出申请
- D、省级人民政府提出申请
参考答案
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考题
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()
A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
考题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由( )A、医疗机构制剂室主任负责B、医疗机构制剂室专人负责C、医疗机构药剂科主任负责D、医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
考题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
考题
全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当A.经国家食品药品监督管理局批准B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准C.经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准D.经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准E.经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准
考题
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
考题
审核同意医疗机构设立制剂室的是( )。A.医疗机构所在地省药品监督管理部门B.医疗机构所在地市药品监督管理部门C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门D.医疗机构所在地省卫生行政部门E.医疗机构所在地市卫生行政部门
考题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )A.《医疗机构制剂许可证申请表》B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
考题
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由( )。A
医疗机构制剂室主任负责B
医疗机构制剂室专人负责C
医疗机构药剂科主任负责D
医疗机构负责人负责E
医疗机构药剂部门药检室负责人负责
考题
单选题有关医疗机构制剂,说法正确的是( )A
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,可进行某种制剂的配制B
《医疗机构制剂许可证》登记事项为,制剂室负责人、配制地址、配制人C
委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
考题
单选题医疗机构设立(),应当提出申请,经审核批准,取得《医疗机构制剂许可证》A
制剂室B
药剂科C
检验科D
放射科
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