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药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
- A、档案
- B、销售记录
- C、购进记录
- D、质量记录
参考答案
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考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当()
A、服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B、理解同行收受药品回扣的行为C、注意收集药品不良反应信息D、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
考题
执业药师管理工作遵循的原则是A.建立灵活、方便、经济、有效的继续教育体系B.强化依法管理和为执业药师服务意识C.重视执业药师对保证药品质量和药品服务质量的重要作用D.保证关键药学技术业务领域的药品质量和药学服务质量E.有效监督执业药师的执业行为同时尊重其正当和合法权益
考题
针对药品不良发应的监测,药学技术人员的下列行为中,错误的是( )。A.收集药品不良反应信息
B.分析药品不良反应信息
C.整理药品不良反应信息
D.上报药品不良反应信息
E.宣传药品不良反应信息
考题
药品售后服务环节缺陷原因包括().A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应B、质量信息反馈延误C、药品不良反应信息收集不主动D、各类质量信息收集不全面,未做分析和汇总E、未及时启动应急预案(药品召回、质量事故调查)
考题
多选题药品生产企业的责任有()A建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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