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Ⅳ期临床试验样本数是()

  • A、≥300例
  • B、20~30例
  • C、主要病种≥300例
  • D、常见病≥2000例
  • E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例

参考答案

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考题 下列药品临床评价分期中,不正确的是A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、V期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 是治疗作用初步评价阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 是治疗作用确证阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

考题 按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是() A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。A.试验样本数常见病不少于500例B.试验样本数为20~30例C.试验样本数常见病不少于200例D.试验样本数多发病不少于300例E.试验样本数为100例

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

考题 I期临床试验阶段,试验样本数为A.小于10例B.20—30例C.200—300例D.1000—3000例E.大于2000例

考题 Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为A:小于10例B:20~30例C:200~300例D:1000~3000例E:大于2000例

考题 下列新药临床评价分期中,不正确的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

考题 Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为A:<10例B:20~30例C:200~300例D:1000~2000例E:>2000例

考题 IV期临床试验的样本数为常见病不少于( )A:800例 B:1000例 C:1500例 D:2000例 E:3000例

考题 新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 关于药物临床试验样本数相对应的是 I期临床试验样本数是 A.≥300例 B. 20~30例 C.主要病种≥100例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床前试验

考题 关于药物临床试验样本数相对应的是 Ⅱ期临床试验样本数是 A.≥300例 B. 20~30例 C.主要病种≥100例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例A.B.20~30例 C.200~300例 D.1000~3000例 E.>2000例

考题 试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

考题 下列药品临床评价分期中,不正确的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

考题 须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验

考题 售后调研是指:()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 初步的临床药理学及人体安全性评价是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

考题 I期临床试验样本数是()A、≥300例B、20~30例C、主要病种≥300例D、常见病≥2000例E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 Ⅱ期临床试验样本数是()A、≥300例B、20~30例C、主要病种≥300例D、常见病≥2000例E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

考题 病例数为20~30例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验