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5、以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（）
A．药品群体不良事件的报告时限为48小时
B．新的、严重的不良反应报告时限为15天
C．不在新药监测期的国产药品，只需要报告新的和严重的不良反应
D．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
E．其他药品不良反应报告时限为30天
参考答案和解析
药品群体不良事件的报告时限为48小时
更多 “5、以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（）A．药品群体不良事件的报告时限为48小时B．新的、严重的不良反应报告时限为15天C．不在新药监测期的国产药品，只需要报告新的和严重的不良反应D．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应E．其他药品不良反应报告时限为30天” 相关考题
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
考题
药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C．不用报告任何已知的不良反应D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B．国家一般药物报告所有可疑不良反应C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
考题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A. 药品不良反应的评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现的过程
C. 药品不良反应的发现、报告的过程
D. 药品不良反应的报告和控制的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应
考题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是A.常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B.上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
D.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
E.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
考题
关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告
考题
关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
考题
属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
考题
有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）A、所有的已知不良反应都不用报告B、对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应D、上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应E、进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应
考题
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）A
所有的已知不良反应都不用报告B
对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告C
对于监测期内的药物要求报告任何不良反应D
上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应E
进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
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