网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()
- A、未在国内上市销售的生物制品
- B、单克隆抗体
- C、基因治疗、体细胞治疗及其制品
- D、变态反应原制品
- E、未在国内外上市销售的疫苗
参考答案
更多 “下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()A、未在国内上市销售的生物制品B、单克隆抗体C、基因治疗、体细胞治疗及其制品D、变态反应原制品E、未在国内外上市销售的疫苗” 相关考题
考题
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品
考题
不属于快速审批的新药申请的是( )。A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗尚无治疗手段疾病的新药C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.突发事件应急所必需的药品
考题
不属于特殊审批的新药申请是A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
考题
(92~94题共用备选答案)A.治疗用生物制品注册分类1类B.治疗用生物制品注册分类2类C.治疗用生物制品注册分类3类D.治疗用生物制品注册分类4类E.治疗用生物制品注册分类5类未在国内外上市销售的生物制品属于
考题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
考题
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
考题
不属于特殊审批的新药申请是A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
考题
不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
考题
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
哪些情况下新药可进行特殊审批?()A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
多选题下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()A未在国内上市销售的生物制品B单克隆抗体C基因治疗、体细胞治疗及其制品D变态反应原制品E未在国内外上市销售的疫苗
热门标签
最新试卷