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下列哪类药不属于新药
A．中药材的代用品
B．在国内外上市销售的生物制品
C．新的复方制剂
D．单克隆抗体
E．DNA疫苗
参考答案
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考题
按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品
考题
不属于快速审批的新药申请的是（ ）。A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗尚无治疗手段疾病的新药C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
属于新生物制品三类新药的是（ ）。A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的生物制品C．国外尚未批准上市的生物制品D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
考题
不属于新药的是A．未在国内外上市销售的药品B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品
考题
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。A．中药材的代用品B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂
考题
属于化学药品注册分类3的是A．新的复方制剂B．已在国外上市销售的原料药及其制剂C．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D．改变给药途径并已在国外上市销售的制剂E．由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
考题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品D．抗艾滋病病毒的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
考题
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
考题
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品
考题
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂
B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证
C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证
D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂
E、新的复方制剂
考题
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
考题
多选题其中哪些属于完全创新药？（）AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
考题
多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
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