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代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()
- A、不断的追踪收集
- B、不断地检测整理
- C、不间断地追踪、监测,并按规定报告
- D、按法定要求报告
参考答案
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考题
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按()。A、经营假药处理B、无证经营处理C、伪造出借许可证处理D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款E、不正当竞争问题处理
考题
(59~62题共用备选答案)A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
考题
请根据以下内容回答 100~104 题A.药品集贸市场B.进口药品国内销售的代理商C.异地经营D.经营范围E.进口药品第 100 题 除原料药、制剂外,还包括制剂半成品和药用辅料等为( )
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心报告该药品引起的所有不良反应
考题
进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。A、药品进口申请表B、购货合同或者订单复印件C、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件D、进口单位的《药品经营许可证》
考题
在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
单选题在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A
医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B
进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C
进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D
进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
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