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什么是药品疗效评价的一个重要药学质量指标()
- A、溶出度
- B、杂质含量
- C、以上都对
- D、以上都错
参考答案
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考题
关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的A.崩解合格的药品一定溶出度合格B.片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上C.缓控释制剂至少取样5个时间点D.缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上E.以上均不正确
考题
在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括()A、处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究B、固体制剂溶出曲线的比较研究C、临床有效性研究D、以上都是
考题
结晶法对溶剂选择的原则是()A、对有效成分溶解度大,对杂质溶解度小B、对有效成分溶解度小,对杂质溶解度大C、对有效成分热时溶解度大冷时溶解度小,对杂质冷热都溶或都不溶D、对有效成分冷热时都溶,对杂质则不溶E、对杂质热时溶解度大,冷时溶解度小
考题
单选题关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的?( )A
崩解合格的药品一定溶出度合格B
片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上C
缓控释制剂至少取样5个时间点D
缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上E
以上均不正确
考题
单选题治疗药物的评价不包括哪一项()A
药品生物利用度与治疗方案的关系B
药品效价与疗效的关系C
药物疗效与依从性的关系D
药品杂质含量与不良反应的关系E
药品结构与含量的关系
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