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什么是药品安全性评价的一个重要药学质量指标（）

  • A、溶出度
  • B、杂质含量
  • C、以上都对
  • D、以上都错

参考答案

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考题 固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()。 A 为药物分析提供信息B 丰富质量检验的方法C 保证药品的有效性和安全性D 是重量差异检验的深化和发展
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考题 在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是()A、溶出度B、热原C、重量差异D、含量均匀度E、千燥失重
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考题 关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A．崩解合格的药品一定溶出度合格B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上C．缓控释制剂至少取样5个时间点D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上E．以上均不正确
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考题 生化制剂需检查A、含量均匀度B、硫酸盐灰分C、安全性D、总灰分和酸不溶性灰分E、溶出度
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考题 经皮吸收制剂的质量评价包括A:装量差异B:溶散时限C:含量均匀度D:溶出度E:微生物限度
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考题 《中国药典》规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行A:重量差异检查 B:含量均匀度检查 C:一般杂质检查 D:崩解时限检查 E:特殊杂质检查
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考题 A.重量差异 B.干燥失重 C.溶出度 D.热原 E.含量均匀度在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是
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考题 （）是药品疗效评价的一个重要药学质量指标，（）是药品安全性评价的一个重要药学质量指标。A、溶出度；杂质含量B、杂质含量；溶出度C、溶出度；溶出度D、杂质含量；杂质含量
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考题 什么是药品疗效评价的一个重要药学质量指标（）A、溶出度B、杂质含量C、以上都对D、以上都错
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考题 固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）A、为药物分析替代信息B、保证药品的有效性和安全性C、丰富质量检验内容D、是重量差异检验的深化和发展
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考题 使用黑度计应（）A、先调整零点B、经常用已知黑度的底片校准C、以上都对D、以上都错
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考题 亚莫利溶出度与仿制品相比（）A、有明显差异B、无差异C、相似D、以上都错
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考题 中国药典凡列中规定：检查项下包括（）A、片剂含量均匀性B、药品的临床有效性C、药品纯度要求D、安全性E、以上都对
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考题 片剂的常规检查一般包括（）。A、重量差异检查B、崩解时限检查C、溶出度检查D、杂质检查E、含量均匀度测定
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考题 固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）A、保证药品的安全性、有效性B、丰富质量检验的内容C、丰富质量检验的方法D、为药物分析提供信息E、是重量差异的深化
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考题 在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）A、处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究B、固体制剂溶出曲线的比较研究C、临床有效性研究D、以上都是
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考题 杂质含量鉴别法又分为（）的鉴别。A、矿物质含量B、植物质含量C、机械杂质含量D、计数法的清洁度E、重量法的清洁度F、苯不溶物三戊烷不溶物的差值
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考题 持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
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考题 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是（）。A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定
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考题 配伍题在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是（）A溶出度B热原C重量差异D含量均匀度E干燥失重
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考题 单选题在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是（ ）A 溶出度B 热原C 重量差异D 含量差异E 干燥失重
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考题 单选题关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的？（　　）A 崩解合格的药品一定溶出度合格B 片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上C 缓控释制剂至少取样5个时间点D 缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上E 以上均不正确
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考题 单选题凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是（）。A 装量差异检查B 崩解时限检查C 特殊杂质检查D 杂质检查E 含量测定
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考题 单选题使用黑度计应（）A 先调整零点B 经常用已知黑度的底片校准C 以上都对D 以上都错
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考题 单选题固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）A 为药物分析替代信息B 保证药品的有效性和安全性C 丰富质量检验内容D 是重量差异检验的深化和发展
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考题 单选题中国药典凡列中规定：检查项下包括（）。A 片剂含量均匀性B 药品的临床有效性C 药品纯度要求D 安全性E 以上都对
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考题 配伍题在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是（）A溶出度B热原C重量差异D含量差异E干燥失重
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