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用于诊断的试剂,在使用前必须经过确认,证明能够满足检测方法规定的要求。
参考答案
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考题
HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
考题
关于检验检测方法的确认,以下说法正确的是( )。A:检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法
B:当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,所制定的非标准方法在使用前应经确认
C:检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论
D:检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序
考题
检验检测机构在使用非标准检验检测方法时,除了必须制订详细的程序外,还必须进行( )等项工作,完成非标准检验检测方法的确认。A、通过检查并提供客观证据,判定该方法是否满足预定用途或所用领域的需要
B、记录确认的过程
C、记录确认的结果
D、记录该方法是否适合预期用途的结论
考题
检验检测机构在设备定期检定或校准后应进行确认,确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括:( )。A:检定结果是否合格,是否满足检验检测方法的要求
B:校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求,是否有修正信息,仪器是否满足检验检测方法的要求
C:适用时,应确认设备状态标识
D:检定或校准人员的资格是否满足要求
考题
当混凝土结构施工质量不符合要求时,应按下列规定进行处理( )。A.经返工返修或更换构件部件的检验批,应重新进行验收B.经有资质的检测单位检测鉴定达到设计要求的检验批,应予以验收C.经有资质的检测单位检测鉴定达不到设计要求,但经原设计单位核算并确认仍可满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收D.经返修或加固处理能够满足结构安全使用要求的分项工程,可根据技术处理方案和协商文件进行验收E.经返修或加固处理能够不满足结构安全使用要求的分项工程,可以让步验收。
确认答案
考题
当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用
考题
关于施工过程质量验收不合格的处理的说法,正确的有()A、在检验批验收时,对严重的缺陷应推倒重来后按照合格验收B、经法定检测单位检测鉴定能够达到设计要求的检验批,应通过验收C、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,但经法定检测单位核算仍能够满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收D、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,经原法定检测单位核算不能够满足最低限度的结构安全和使用功能的检验批,则必须进行加固补强E、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,经原设计单位核算不能够满足最低限度的结构安全和使用功能的检验批,则必须进行加固补强
考题
判断题当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用A
对B
错
考题
单选题质量检验所提供的客观证据是要证实()。A
检验人员经过检验基本技能培训满足要求B
检测使用的量器具的精度符合规定要求C
产品的质量特性满足规定要求D
生产作业人员的作业满足规定要求
考题
判断题用于诊断的试剂,在使用前必须经过确认,证明能够满足检测方法规定的要求。A
对B
错
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