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当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用
参考答案
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考题
接新船,在轮机设备安装调试过程中,如允许轮机人员参加检验时,其正确的做法是:()Ⅰ、了解设备试验方法和要求Ⅱ、尽可能参加操作调试Ⅲ、不得擅自使用测试设备Ⅳ、验证符合规范或说明规定
A、仅仅是ⅠB、Ⅲ+ⅣC、Ⅰ+Ⅲ+ⅣD、Ⅰ~Ⅳ
考题
关于检验检测方法的确认,以下说法正确的是( )。A:检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法
B:当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,所制定的非标准方法在使用前应经确认
C:检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论
D:检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序
考题
检验检测机构在使用非标准检验检测方法时,除了必须制订详细的程序外,还必须进行( )等项工作,完成非标准检验检测方法的确认。A、通过检查并提供客观证据,判定该方法是否满足预定用途或所用领域的需要
B、记录确认的过程
C、记录确认的结果
D、记录该方法是否适合预期用途的结论
考题
在GB/T16260—2006中,产品质量分为内部质量、外部质量和使用质量,通常通过以下 ( ) 方法来评价和度量这三类型质量。A.确认—验证—使用和反馈
B.验证—确认—使用和反馈
C 使用和反馈—验证—确认
D.使用和反馈—确认—验证
考题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
产品质量分为内部质量、外部质量和使用质量,通常通过以下())方法来评价和度量这三类型质量。A、确认-验证-使用和反馈B、验证-确认-使用和反馈C、使用和反馈-验证-确认D、使用和反馈-确认-验证
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
判断题当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用A
对B
错
考题
多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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