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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
上述临床试验的病例数
A．20～30 例
B．不少于100 例
C．不少于200 例
D．不少于300 例
B．不少于100 例
C．不少于200 例
D．不少于300 例
参考答案
参考解析
解析：
更多 “某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A．20～30 例 B．不少于100 例 C．不少于200 例 D．不少于300 例” 相关考题
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验上述临床试验的病例数A、2030例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门药品批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年
考题
上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验（ ）。A．试验样本数常见病不少于500例B．试验样本数为20～30例C．试验样本数常见病不少于200例D．试验样本数多发病不少于300例E．试验样本数为100例
考题
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例
B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例
C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例
D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例
E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例
考题
单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。上述临床试验的病例数是（ ）A
20~30例B
不少于100例C
不少于200例D
不少于300例
考题
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）A
20～30例B
不少于100例C
不少于200例D
不少于300例
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