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国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
参考答案
更多 “ 国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 ” 相关考题
考题
有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号A、《药品生产许可证》被吊销的B、《药品经营许可证》被吊销的C、药品批准证明文件被撤销、注销的D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为A、2天B、3天C、5天D、7天E、15天
考题
对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》,从事提供互联网药品信息服务的,由( )。A.国家食品药品监督管理局给予警告B.省级食品药品监督管理局给予警告C.国家食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务D.省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务E.情节严重的,移送相关部门,给予处罚
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.5日内 B.日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并组织鉴定的期限为
考题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定
考题
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为A.15天
B.3天
C.2天
D.7天
E.5天
考题
首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局
考题
对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。A、5,10B、10,15C、5,15D、10,20
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()A、国家中医药管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局E、省级工商行政管理部门
考题
单选题()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A
地市级食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局C
省级食品药品监督管理局D
区县级食品药品监督管理局
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