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根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


参考答案

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考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围

考题 医疗机构配制的制剂应( )。A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 下列说法正确的是( )。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

考题 批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生行政部门E.市级食品药品监督管理局

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 根据下列选项,回答下列各题: A.处方药 B.国家食品药品监督管理局规定的生物制品C新药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药 不得发布广告的是

考题 核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心

考题 医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C.经国家食品药品监督管理局批准D.经省级食品药品监督管理部门批准E.经省级卫生行政部门批准

考题 根据下列选项,回答下列各题: A.处方药 B.国家食品药品监督管理局规定的生物制品 C.新药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药 不得发布广告的是

考题 国家食品药品监督管理局负责A、全国医疗机构制剂认证工作B、全国医疗机构制剂的审批C、全国医疗机构制剂的复核D、全国医疗机构制剂的监督管理工作E、全国医疗机构制剂的检验

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂A.应先向省级卫生行政部门递交申请,批准后方可生产B.应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种C.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用D.不可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售

考题 《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的注册管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 批准医疗机构直接接触药品包装材料和容器注册的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门

考题 医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局

考题 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合A、卫生行政部门的规定 B、省级药品监督管理局的规定 C、市级药品监督管理局的规定 D、医疗机构药事管理委员会的规定 E、国家食品药品监督管理局的规定

考题 医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

考题 医疗机构配制的制剂应()A、先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产B、是市场短缺的药品品种C、经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D、在突发重大疫情时通过零售药店销售

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()A、先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产B、是市场短缺的药品品种C、经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D、经省级药品检验所检验合格后供患者使用

考题 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品和医疗机构配制的制剂,不得发布广告。

考题 单选题医疗机构配制的制剂应()A 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产B 是市场短缺的药品品种C 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D 在突发重大疫情时通过零售药店销售

考题 单选题医疗机构配制制剂必须()A 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C 经国家食品药品监督管理局批准D 经省级食品药品监督管理部门批准E 经省级卫生行政部门批准

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()A 先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产B 是市场短缺的药品品种C 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D 经省级药品检验所检验合格后供患者使用