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批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
参考答案
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考题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
考题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
考题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
考题
医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C.经国家食品药品监督管理局批准D.经省级食品药品监督管理部门批准E.经省级卫生行政部门批准
考题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门
考题
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准
A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 卫生部
考题
《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由卫生部审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
单选题医疗机构配制制剂必须()A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
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