网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
A.可以有条件的批准个别企业生产
B.可以批准1~2个企业生产
C.可以批准通过GMP认证的企业生产
D.不得批准其他企业生产和进口
E.不得批准制剂生产以外的企业生产
B.可以批准1~2个企业生产
C.可以批准通过GMP认证的企业生产
D.不得批准其他企业生产和进口
E.不得批准制剂生产以外的企业生产
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
更多 “为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1~2个企业生产 C.可以批准通过GMP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产” 相关考题
考题
以下对于新药监测期的表述不的是()。
A、在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期,是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A、可以有条件的批准个别企业生产B、可以批准1~2个企业生产C、可以批准通过GMP认证的企业生产D、不得批准其他企业生产和进口E、不得批准制剂生产以外的企业生产
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
为了保护公众的健康,处于监测期内薪药,国家药品监督管理部门 ( )A.可以有条件的批准个别企业生产B.可以批准l~2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产
考题
为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门A.可以有条件地批准个别企业生产B.可以批准1~2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产
考题
为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括( )。A.设立不超过5年的监测期B.在监测期内,可批准其他企业生产C.在监测期内,不得批准其他企业生产D.在监测期内,可批准进口E.在监测期内,不得批准进口
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
考题
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立( )。A
不超过2年的监测期B
不超过3年的监测期C
不超过4年的监测期D
不超过5年的监测期E
不超过7年的监测期
考题
单选题以下对于新药监测期的表述不正确的是()A
在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B
设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C
设立监测期,是处于保护公众健康的要求D
监测期分别为12年、8年、6年
考题
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
热门标签
最新试卷