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我国药品说明书存在的主要问题是
A.药品的有效期不明
B.药品的名称不规范
C.药品的不良反应不全
D.药品的用法用量不明确
E.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一
参考答案
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考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签必须标注的是( )。A.药品通用名称、规格及生产日期B.药品通用名称、规格及有效期C.药品通用名称、规格及生产批号D.药品通用名称、生产日期及有效期E.药品通用名称、规格、生产批号及有效期
考题
凡销售进口药品时,必须使用:( )A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
考题
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应
考题
单选题复方制剂未标明主要成分,反映了()A
药品名称不规范B
用法剂量不明确C
不良反应不全D
药动学资料欠缺E
有效期不明
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