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低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用是
A.
B.
C.
D.
E.
参考答案
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考题
药品的质量特性中的均一性指的是()。
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
考题
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用SXB
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95%D.治愈率达85%E.同类药品中最安全有效
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准B、国家药品标准,国家药品标准C、国家药品标准,经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
考题
药品标准是( )A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D、一个国家记载药品标准、规格的法典E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
考题
关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?
A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准
考题
药典中规定了( )。A、医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D、一个国家记载药品标准、规格的法典E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
考题
药典是( )。A、医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D、一个国家记载药品标准、规格的法典E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
考题
下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
药品的特殊性不包括()A、与人的生命健康相关B、质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C、专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识D、经济性和竞争性
考题
单选题药品质量标准中的鉴别试验是判断()。A
已知药品的真伪B
未知药品的真伪C
药品的纯度D
药品的疗效E
药品的稳定性
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