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单选题
药品质量标准中的鉴别试验是判断()。
A
已知药品的真伪
B
未知药品的真伪
C
药品的纯度
D
药品的疗效
E
药品的稳定性
参考答案
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解析:
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考题
药品质量标准的主要内容()
A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定
考题
判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A
对B
错
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