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在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是
A.
B.
C.
D.
E.
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
考题
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
考题
从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是( )。A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的C.在评审过程中有弄虚作假行为的D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品
考题
《药品生产许可证》编号和生产范围应按A.国家药品监督管理局规定的方法填写B.国家药品监督管理局规定的类别填写C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写E.商务部的规定填写
考题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D.仍在药品有效期内E.未变质的
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D.工商部门颁发的营业执照E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
考题
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A.国家卫生部B.国家药品监督管理局C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门E.国家卫生部会同国家药品监督管理局
考题
医疗机构配制制剂必须取得A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D:工商部门颁发的营业执照
E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是()A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药品监督管理局药品审评中心E、国家药品监督管理局药品认证管理中心
考题
麻黄碱的供应单位是()A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业
考题
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是( )。A
中国药品生物制品检定所B
国家药典委员会C
国家药品监督管理局药品评价中心D
国家药品监督管理局药品审评中心E
国家药品监督管理局药品认证管理中心
考题
单选题负责国家药品标准的制定和修订的部门是( )A
国家药典委员会B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局药品评价中心D
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
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