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由国家药品监督管理部门负责GMP 认证的是
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
参考答案
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考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由A.国务院药品监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
考题
(54~56题共用备选答案)A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门E.直辖市设的县药品监督管理部门( )负责组织GMP认证。
考题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》
考题
生产放射性药品的生产企业的GMP 认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是
考题
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
考题
单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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