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造成药物临床前研究局限性的原因有
A:人与动物试验具有种属的差异性
B:滞后现象等难以在动物试验中观察
C:研究时间长造成受干扰的因素增加
D:人体的疾病因素可影响药物的反应
E:研究中使用的实验动物数目有限
B:滞后现象等难以在动物试验中观察
C:研究时间长造成受干扰的因素增加
D:人体的疾病因素可影响药物的反应
E:研究中使用的实验动物数目有限
参考答案
参考解析
解析：本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物实验具有种属的差别性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性反应中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难监测到罕见的不良反应，鉴于此，需要对药物进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项。
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考题
造成临床前研究局限性的原因包括()。A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别B.临床前研究中实验动物有限C.病例数少D.实验对象年龄范围窄E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等
考题
造成药物临床前研究局限性的原因有A．人与动物试验具有种属的差异性B．滞后现象等难以在动物试验中观察C．研究时间长造成受干扰的因素增加D．人体的疾病因素可影响药物的反应E．研究中使用的实验动物数目有限
考题
麻醉药品实验研究是指A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E．以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
造成药物临床前研究局限性的原因有A、人与动物实验具有种属的差异性B、滞后现象等难以在动物实验中观察C、研究时间长造成受干扰的因素增加D、人体的疾病因素可影响药物的反应E、研究中使用的实验动物数目有限
考题
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察D、临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应E、动物的疾病因素可影响药物的反应
考题
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（ ）A．动物实验难以观察药物对客观反应的影响B．人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低C．药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应E．动物的疾病因素可影响药物的反应
考题
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
考题
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A．动物实验难以观察药物对主观反应的影响B．人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C．药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应E．动物的疾病因素可影响药物的反应
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A．由于药品上市前临床研究的局限性B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E．药品上市后临床用的新适应症是
考题
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分
B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分
C:临床试验和人体研究两部分
D:临床试验和药物等效性试验两部分
E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
考题
新药注册申请的"两报两批"是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
单选题麻醉药品实验研究指的是（ ）。A
以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B
以医疗或教学为目的的临床前药物研究C
以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D
以医疗或科研为目的的临床前药物研究E
以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
单选题新药注册申请的"两报两批"是指（）A
药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B
药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C
药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D
药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E
药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
考题
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B
以教学为目的的临床前药物研究C
以教学为目的的临床后药物研究D
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E
以科学研究为目的的临床前药物研究
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