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下列医疗器械中产品中，国家实行第三类管理的是
A:集尿袋
B:心电诊断仪
C:光学内窥镜
D:体外震波碎石机
E:便携式超声诊断仪
B:心电诊断仪
C:光学内窥镜
D:体外震波碎石机
E:便携式超声诊断仪
参考答案
参考解析
解析：本题考查医疗器械产品的分类管理。为了有效地监督管理医疗器械产品，国家对医疗器械产品实行一、二、三类的分类管理。其中第三类指用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。包括植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工晶体、超声手术刀、彩色超声成像设备、微波治疗仪、人工心肺机、人工心脏瓣膜、呼吸麻醉设备等。故本题答案应选D。
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考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
考题
单选题关示医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（ ）A
港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理B
第二类医疗器械实行注册管办理C
第一类医疗器械实行注册管理D
第三类医疗器城实行注册管理
考题
单选题下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是（）A
集尿袋B
心电诊断仪C
光学内窥镜D
体外震波碎石机E
便携式超声诊断仪
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