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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
参考答案
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考题
从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
考题
开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度
考题
生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录：()A、生产者从业人员的培训和考核记录B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C、生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D、以上所有
考题
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D．留样观察制度和记录E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
考题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
考题
开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
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