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100000级的洁净室(区)适用于

A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案

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考题 无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

考题 100000级洁净室用于( )。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

考题 非最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为( )

考题 直接接触无菌药品的设备、容器具的最后终洗( )

考题 轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

考题 最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)

考题 100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境

考题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

考题 非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

考题 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )

考题 请根据以下内容回答 76~79 题A.产品质量管理文件B.产品生产管理文件C.饮用水标准D.工艺用水E.活动水第 76 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )

考题 最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 根据下列选项,回答 76~79 题。第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( )

考题 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区

考题 非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)

考题 轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级

考题 最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

考题 单选题轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()A 洁净级度别为10级B 洁净级度别为100级C 洁净级度别为10000级D 洁净级度别为100000级E 洁净级度别为300000级

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌