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扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
参考答案
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考题
请根据以下内容回答 105~109 题A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性( )
考题
根据下列选项,回答 169~173 题: A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察第169题:扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性( )。
考题
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
考题
单选题新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价( )A
I期临床试验B
II期临床试验C
III期临床试验D
IV期临床试验E
0期临床试验
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