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已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


参考答案

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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药

考题 新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

考题 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证

考题 按照药品补充申请的是( )。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请

考题 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

考题 《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C. 已上市药品改变剂型的注册D. 已上市药品改变给药途径的注册E. 增加新适应症的药品的注册

考题 新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

考题 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

考题 《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

考题 不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品 B、已上市的药品,改变给药途径的 C、已上市的药品,增加新适应证的 D、已上市的药品,改变剂型的 E、我国境内未曾批准上市销售的药品

考题 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是 A.药品改变剂型 B.药品改变给药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

考题 新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品

考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

考题 按照药品补充申请的是 A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

考题 按照药品补充申请的是()A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 再注册申请

考题 单选题按照药品补充申请的是()A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请

考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A 新药B 仿制药C 进口药品D 再注册E 医疗机构制剂

考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A 处方药B 特殊管理的药品C 新药D 劣药