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药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
A、卫生和计划生育委员会
B、国家中医药管理局
C、省级食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理总局
E、国家工商行政管理总局
参考答案
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考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
医疗用毒性药品管理品种由( )A、国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定B、国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定C、国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定D、国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定E、国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定
考题
(96～99题共用备选答案)A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．所用的全部辅料名称C．由国家食品药品监督管理局制定并发布D．符合国家标准的规定E．全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。
考题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
考题
制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C.卫生和计划生育委员会D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生部门
考题
负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局D、省级药品监督管理部门E、省级卫生行政管理部门
考题
医疗用毒性药品管理品种由A.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定B.国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定C.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定D.国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定E.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定
考题
单选题负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C
卫生和计划生育委员会D
国家药品不良反应监测中心E
国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
考题
单选题药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布（）A
卫生与计划生育委员会B
农业部C
国家质量监督检验检疫总局D
国家食品药品监督管理总局E
国家工商行政管理总局商标局
考题
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D
药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
单选题制定毒性药品年度收购、供应和配制计划的部门是（）A
卫生和计划生育委员会B
国家中医药管理局C
国家食品药品监督管理总局D
国家发展和改革委员会E
省、自治区、直辖市医药管理部门
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