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保障受试者权益的主要措施是()
- A、有充分的临床试验依据
- B、试验用药品的正确使用方法
- C、伦理委员会和知情同意书
- D、保护受试者身体状况良好
参考答案
更多 “保障受试者权益的主要措施是()A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好” 相关考题
考题
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A、药物非临床研究管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物经营质量管理规范D、标准参比制剂和试验制剂配对E、国家卫生行政管理部门的参与
考题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B、把受试药实验的数据如实告知受试者C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E、受试者不应安排到安慰剂对照组
考题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()A、伦理委员会的审核B、签署受试者知情同意书C、为受试者提供丰厚的报酬D、让受试者自己选择哪一个试验组E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
考题
单选题保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A
隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B
把受试药实验的数据如实告知受试者C
应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D
伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E
受试者不应安排到安慰剂对照组
考题
判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书A
对B
错
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