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下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款
A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
参考答案
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考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号A、《药品生产许可证》被吊销的B、《药品经营许可证》被吊销的C、药品批准证明文件被撤销、注销的D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的B．发现药品不良反应应报告而未报告的C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．省级食品药品监督管理局E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是（ ）。A．国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B．经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的C．在评审过程中有弄虚作假行为的D．国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E．国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品
考题
由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款A．单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B．发现药品不良反应应报告而未报告的C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
考题
《药品广告审查办法》规定，应注销药品广告批准文号情形不包括A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销B．药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产C．药品被省级药品监督管理部门责令停止生产D．药品出现不良反应E．药品批准证明文件被撤销
考题
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 B．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 C．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布 D．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布 E．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
考题
未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》，从事提供互联网药品信息服务的，由（ ）。A．国家食品药品监督管理局给予警告B．省级食品药品监督管理局给予警告C．国家食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务D．省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务E．情节严重的，移送相关部门，给予处罚
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A、国家中医药管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局E、省级工商行政管理部门
考题
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）A、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布B、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布C、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布D、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布E、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
考题
单选题医疗机构配制制剂必须（）A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
多选题有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）A《药品生产许可证》被吊销的B《药品经营许可证》被吊销的C药品批准证明文件被撤销、注销的D国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A
国家中医药管理局B
省级食品药品监督管理局C
卫生部D
国家食品药品监督管理局E
省级工商行政管理部门
考题
单选题根据《药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的国产药品，进行的处罚措施、处罚部门分别是（ ）A
按假药论处，省级药品监督管理部门B
撤销药品批准文号，省级药品监督管理部门C
按假药论处，国家药品监督管理部门D
撤销药品批准文号，国家药品监督管理部门
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