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由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的


参考答案

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考题 有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号A、《药品生产许可证》被吊销的B、《药品经营许可证》被吊销的C、药品批准证明文件被撤销、注销的D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

考题 下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

考题 从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是( )。A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的C.在评审过程中有弄虚作假行为的D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品

考题 《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销B.药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产C.药品被省级药品监督管理部门责令停止生产D.药品出现不良反应E.药品批准证明文件被撤销

考题 从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的C.在评审过程中有弄虚作假行为的D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品

考题 未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》,从事提供互联网药品信息服务的,由( )。A.国家食品药品监督管理局给予警告B.省级食品药品监督管理局给予警告C.国家食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务D.省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务E.情节严重的,移送相关部门,给予处罚

考题 下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

考题 应当是取得该药品批准文号的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局 B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.省级以上药品监督管理局 E.省级以下药品监督管理局