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设立新药监测期的国产药品应当 （ ）
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
参考答案
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考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
考题
设立新药监测期的国产药品应当A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
考题
新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
考题
设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
考题
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告
考题
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
考题
设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
考题
过监测期的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。A
半；3B
1；3C
半；5D
1；5
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