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设立新药监测期的国产药品应当

A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

参考答案

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考题 设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期安全性更新报告C、每5年提交一次定期安全性更新报告D、每6年提交一次定期安全性更新报告
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考题 设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A、每满3个月B、每满半年C、每满1年D、每满2年E、每满5年
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考题 国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地()药品不良反应监测机构提交。 A、县级B、市级C、省级
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考题 药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。 A、取得药品批准证明文件B、取得药品批准证明文件1年C、取得药品批准证明文件后2年
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考题 设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告。直至首次再注册。之后每5年报告一次。 A、1年B、2年C、3年
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考题 设立新药监测期的国产药品应当A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
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考题 设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A、每30日B、每半年C、每1年D、每3年E、每5年
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考题 实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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考题 新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
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考题 设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告
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考题 设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
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考题 设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
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考题 设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A.每满3个月B.每满半年C.每满1年D.每满2年E.每满5年
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考题 设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A.每30日B.每半年C.每1年D.每3年E.每5年
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考题 过监测期的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
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考题 A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
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考题 新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
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考题 进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
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考题 首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（　）年提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年
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考题 关于新药监测期的管理描述正确的有（）A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
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考题 设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）A、每30日B、每半年C、每1年D、每3年E、每5年
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考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
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考题 单选题设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）A 每30日B 每半年C 每1年D 每3年E 每5年
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