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对保证药品质量负首要责任的药事组织是

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品研究机构

E、药品使用机构

参考答案

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考题 根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)
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考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
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考题 药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品使用单位D、药品经营企业
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考题 ()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门
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考题 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理
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考题 ()应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。 A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监督管理部门D.药品上市许可持有人
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考题 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.药品使用单位
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考题 下列说法不正确的是A．对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
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考题 药品召回的责任主体是A、药品监督管理部门B、卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位
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考题 必须具有质量检验机构的药事组织是A、药品零售企业B、药品零售连锁企业C、药品批发企业D、药品生产企业E、药品零售连锁、批发和生产企业
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考题 下列说法正确的是A．对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件
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考题 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节（ ）。
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考题 对保证药品质量负首要责任的药事组织是A.药品生产企业 B.药品监督管理部门 C.药品使用机构 D.药品研究机构 E.药品经营企业
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考题 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节的是（ ）。
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考题 药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门 B.药品生产企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业
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考题 应当建立和保存完整的购销记录的是（）。 A．药品生产企业 B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C．药品经营企业和使用单位 D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
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考题 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A．药品生产企业 B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C．药品经营企业和使用单位 D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
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考题 建立药品召回信息公开制度的是（）。A．药品生产企业 B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C．药品经营企业和使用单位 D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
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考题 A.药品生产企业 B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C.药品经营企业和使用单位 D.国家药品监督管理部门应当协助药品生产企业履行召回义务
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考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》
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考题 对保证药品质量负首要责任的药事组织是（）A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品研究机构E、药品使用机构
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考题 （）是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业
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考题 单选题药品召回的主体是（）A 药品监督管理部门B 药品生产企业C 药品使用单位D 药品经营企业
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考题 单选题药品生产企业承担着的首要责任为（　　）。A 保证生产安全B 保证药品质量C 保证药品销售渠道D 保证药品效期E 保证员工利益
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考题 多选题下列说法正确的是（）A对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件
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考题 单选题对保证药品质量负首要责任的药事组织是（）A 药品监督管理部门B 药品生产企业C 药品经营企业D 药品研究机构E 药品使用机构
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考题 多选题下列属于药品生产企业管理特点的是（）A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
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考题 单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》
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