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新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价

参考答案

更多 “ 新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价 ” 相关考题
考题 不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究
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考题 以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
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考题 Ⅱ期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段
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考题 临床试验的内容包括A．新药的安全性评价B．老药再评价C．药物不良反应监测D．为临床提供合理的用药方案E．新药的有效性评价
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考题 新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
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考题 Ⅰ期临床试验是A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B.新药上市后应用研究阶段C.治疗作用初步评价阶段D.治疗作用确证阶段E.风险性评价阶段
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考题 药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
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考题 新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.研究方向有偏差
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考题 新药上市后的安全性评价的内容包括A.临床应用中不良反应监测B.实验室药理学评价C.动物毒理学研究D.致癌和致畸试验E.耳毒性的评价
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中，尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价 C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理 E.医疗救治中，尽量不使用新药
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
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考题 Ⅱ期临床试验是（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初步评价阶段C、治疗作用确证阶段D、新药上市后应用研究阶段E、为制定给药方案提供依据的阶段
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考题 Ⅳ期临床试验是指（）A、扩大的多中心临床试验B、随机盲法临床试验C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、药品非临床研究试验E、新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
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考题 不属于新药临床前研究内容的是（）A、药效学研究B、一般药理学研究C、动物药动学研究D、毒理学研究E、人体安全性评价研究
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考题 Ⅱ期临床试验是指（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验
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考题 临床药理学的职能不包括（）A、协调临床循证与医院药房的关系B、开展TDM（治疗药物监测）C、进行药物不良反应监测D、进行市场药物的再评价E、新药的临床研究与评价
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考题 临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究
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考题 Ⅲ期临床试验是（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B、新药上市后应用研究阶段C、治疗作用初步评价阶段D、治疗作用确证阶段E、风险性评价阶段
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考题 单选题广义地说，药物评价应包括（）A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究
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考题 单选题不属于新药临床前研究内容的是（ ）A 药效学研究B 一般药理学研究C 动物药动学研究D 毒理学研究E 人体安全性评价研究
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考题 单选题临床药理学的职能不包括（）A 协调临床循证与医院药房的关系B 开展TDM（治疗药物监测）C 进行药物不良反应监测D 进行市场药物的再评价E 新药的临床研究与评价
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考题 单选题Ⅰ期临床试验是指（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 临床治疗作用的初步评价试验C 临床治疗作用的确证试验D 新药上市后应用的疗效及不良反应评价E 临床疗效试验
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考题 单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
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考题 单选题Ⅱ期临床试验是（　　）。A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 治疗作用初步评价阶段C 治疗作用确证阶段D 新药上市后应用研究阶段E 为制定给药方案提供依据的阶段
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考题 单选题Ⅲ期临床试验是（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B 新药上市后应用研究阶段C 治疗作用初步评价阶段D 治疗作用确证阶段E 风险性评价阶段
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