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题目内容
（请给出正确答案）
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：
A．国家药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位
参考答案
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考题
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C．药品不良反应中心D．省、自治区、直辖市卫生局E．药品生产单位
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
新药监测期内的药品A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传C.应报告该药品发生的所有不良反应D.按季度报告E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
单选题不良反应的报告程序和要求正确的是（ ）。A
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C
新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D
个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E
新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
单选题非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）A
所有不良反应B
新的不良反应C
严重的不良反应D
新的和严重的不良反应
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