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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A. 按生产、销售劣药处罚受托方
B. 按生产、销售劣药处罚委托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方
参考答案
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考题
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
考题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
考题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚E.按非法销售处罚
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
考题
下列属于制售假药行为的是( )A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品,或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
考题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
考题
下列属于制售假药行为的是A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
考题
委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
考题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A、按照无证生产处罚B、按照生产假药处罚C、按照生产劣药处罚D、按照生产假药或者生产劣药处罚E、应追究刑事责任
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A.按无许可证生产药品处罚B.按非法经营处罚C.按生产假药处罚D.按生产劣药处罚E.按非法销售处罚
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
考题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
考题
多选题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()A委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C委托配制的制剂质量标准、配制工艺D委托配制合同E受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()A
按生产假药处罚B
按生产劣药处罚C
按无许可证生产药品处罚D
按非法经营处罚E
按非法销售处罚
考题
多选题以下何种情形,依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚()A生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的B医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的C未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D擅自委托或者接受委托生产药品的
考题
多选题医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
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