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《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括
A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成份
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称
参考答案
更多 “ 《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B. 全部活性成份C. 组方中的全部中药药味D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称 ” 相关考题
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
药品说明书应包含A.药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息B.药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息C.药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
药品说明书的意义体现在A、药品说明书具有有效期B、是载明药品重要信息的法定文件C、能够用以指导安全、合理使用药品D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。
A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品通用名称、规格及产品批号
考题
药品说明书的意义在于()
A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、全部活性成分C、组方中的全部中药药味D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称E、处方药还应列出所有的全部辅料名称
考题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期E.规格
考题
近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监 督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
考题
药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
关于药品说明书说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品说明书和标签
考题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。A、说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样B、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可C、药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书D、药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
单选题药品说明书应包括( )。A
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B
药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息C
药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D
药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息E
药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
多选题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括()A药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B全部活性成分C组方中的全部中药药味D注射剂还应列出所有的全部辅料名称E处方药还应列出所有的全部辅料名称
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